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CNIL Referentiel et vigilances sanitaires

mardi 28 janvier 2020.

La Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil) a adopté dans une délibération publiée le 18 juillet au Journal officiel un référentiel relatif aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre à des fins de gestion des vigilances sanitaires.

Ce référentiel encadre les traitements de données constitués pour gérer les vigilances sanitaires mis en œuvre par des fabricants, entreprises, exploitations, organismes responsables de la mise sur le marché d’un médicament ou d’un dispositif.

Il décline pour ces vigilances sanitaires les principes du règlement général européen relatif à la protection des données (RGPD) entré en vigueur le 25 mai 2018.

Il couvre les vigilances sanitaires mentionnées dans un arrêté du 27 février 2017 fixant la liste des catégories d’évènements sanitaires indésirables pour lesquels la déclaration ou le signalement peut s’effectuer sur le portail signalement.social-sante.gouv.fr (pharmacovigilance, addictovigilance, biovigilance, cosmétovigilance, hémovigilance, etc.).

Voir en ligne: CNIL REFERENTIEL VIGILANCE.

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